Auf dieser Seite können Sie sich einen Überblick über unser breites Angebot an verschiedenen Dienstleistungen verschaffen. Finden Sie die optimale Lösung, die an Ihre unternehmensspezifischen Bedürfnisse angepasst ist.
Area: EU (EMA) ● US (FDA)
- Regulatory Affairs - Products
- Medicinal Products
- NCE/ Generics ● Biologics/ Biosimilars ● ATMP
- Phytopharmaceuticals ● Homeopathics/Anthroposophics
- Medical Devices
- Medicinal Products
- Regulatory Affairs - Clinical Trial Applications
Wir bieten Ihnen
- Interims-Management
Zeitweiliger Ersatz wichtiger Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs ● Begleitung von Unternehmen bei Projekten oder geschäftskritischen Prozessen ● RA Expert Recruitement - Pre-Approval Support
Development ● Strategic Consulting ● Scientific Advice ● Briefing Package ● Submission Project - Post Approval Support
Life Cycle Management/ Strategy (Line Extension) ● Maintenance (Variations, PSUR/PBRER, Renewal, Sunset Clause Monitoring) - Labelling Support
- Regulatory Intelligence
- Technical Writing
- Medical Writing
- Erstellung von eCTD-Dossiers
- eSubmission (eCTD, NeeS, CESP, PharmNetBund)
- EU-/ US-Network
Regulatory Affairs Netzwerk
Profitieren Sie von unserem Experten-Netzwerk. Durch die Zusammenarbeit mit den folgenden Unternehmen, können wir diese Synergien zu ihrem Unternehmenserfolg nutzen.